一、产品简介

重组胰蛋白酶(Trypsin; EC 3.4.21.4)是一种丝氨酸蛋白酶，可特异切割精氨酸和赖氨酸羧基末端肽键。本重组猪胰蛋白酶产品是由重组大肠杆菌表达并层析纯化生产制备。氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶完全一致，具有与动物源性胰蛋白酶相同的酶学性质，可替代猪胰腺来源胰蛋白酶应用于各种生物技术产品开发和生产中。

二、产品特性

来源	重组大肠杆菌
性状	溶液为无色至淡黄色澄清液体；冻干粉为白色或类白色结晶性粉末。
比活	≥3800 U/mg pro.
纯度（HPLC）	β-胰蛋白酶≥70%，a-胰蛋白酶≤20%
内毒素残留	<0.5EU/60U
微生物限度	<50cfu/70mg
宿主蛋白残留量	≤0.01%
外源性 DNA 残留量	≤ 10 ng/mg
特异性	切割精氨酸和赖氨酸羧基端肽键
单位定义	25℃，pH7.6，反应体系1cm光路，每分钟酶解BAEE使253nm下的吸收值增加0.003定义为1个胰蛋白酶单位（USP）

三、产品用途

重组胰岛素及类似物生产；GLP-1 及类似物的生产；各种细胞培养，如疫苗生产，干细胞的分离等；重组蛋白、多肽的生产；蛋白类、抗体类药物的质量检测；蛋白质结构与功能研究，如蛋白质质谱、测序、肽图谱分析；某些特殊化合物的酶促合成；其他小分子蛋白或多肽的生产，如美容肽，抗菌肽、食品风味肽的生产等。

四、使用方法

需对消化不同细胞的消化时间、含量、温度进行研究。现以 5ml 含量 0.25%的消化液对消化 vero 和 bhk-21 两种贴壁细胞为例，将消化液预热至室温 25～30℃，加入经培养的致密的单层细胞消化 7.5～10min 匀可被消化为小细胞团和单个细胞，对照组、含 EDTA 组、不含 EDTA 组细胞存活率≧93.0%。消化后的细胞以1:3 的比例传入新的培养瓶中，分别于 12h、24h 后观察细胞状态正常。

注意事项：活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 等影响，金属离子螯合剂如 EDTA 等会抑制酶活；高浓度的无机盐对酶活性会有一定的影响。

五、存储稳定性

在–20℃条件下冻干粉可稳定保存 2 年，消化液 1 年。

六、产品优势

完全符合 2020 中国药典标准

无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料。

质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产；产品批次间无差异，质量稳定。

纯度高：不含其他蛋白酶，无非特异性切割，宿主蛋白和DNA残留量符合药典标准。

产量高：吨级罐生产，批产量可达 150g，适合工业客户生产。

符合法规要求：生产设备和生产环境符合相关法规要求，生产过程完全遵循 NSFISO 9001:2015 质量体系并符合 GMP 指导原则。

质量文件完整：按客户需求，可提供相关法规支持文件。

支持定制：规格可根据客户需求定制。

七、注意事项和免责声明

本品具有吸潮性，应室温平衡后再取用。

为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

本品不得用于临床诊断和治疗。